世界新动态：阿尔茨海默病新药研究公布：实现35%的认知衰退缓解
东方网 2023-05-04 20:41:53
(资料图)
东方网5月4日消息：目前，我国60岁以上人群阿尔茨海默病患病率为3.9%，患者数超过千万。阿尔茨海默病因脑损伤不可逆、可能导致全面失能等原因，已然成为困扰人类脑健康的重要原因之一，成为积极应对我国老龄化的重要课题。
记者今天获悉，礼来donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）患者的III期研究达到了主要终点。结果显示，与安慰剂相比，该药物实现了35%的认知衰退缓解，患者进入疾病下一阶段的风险下降了39%。礼来预计本季度向美国食品药品监督管理局递交上市申请，以寻求加速批准。
试验结果显示，与安慰剂组相比，接受donanemab治疗组患者的iADRS评分下降速度减缓了35%（p
结果表明，donanemab能显著减缓早期症状性AD患者的认知功能下降，近一半受试者（47%）在1年内没有疾病进展（定义为临床痴呆评分没有下降），而安慰剂组为29%。
此外，在安全性方面，donanemab组有24%受试者出现淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿（ARIA-E），有症状ARIA-E发生率为6%；donanemab组有31.4%患者出现脑微出血和浅表铁质沉积（ARIA-H），安慰剂组为13.6%。大多数ARIA的严重程度为轻度至中度，严重ARIA发生率为1.6%，包括两例死于ARIA的受试者和经历严重ARIA后死亡的患者；有8.7%患者出现输液相关反应，大多为轻度至中度。
